أوتجيفرا الروسي: دواء جديد يعالج سرطان الدم ويحقق شفاءً تامًا

في خطوة طبية واعدة، أعلنت روسيا عن اقتراب إدخال دواء جديد لمكافحة سرطان الدم، وهو “أوتجيفرا” (Utzhefra). يتوقع أن يحصل هذا الدواء المبتكر على تسجيله الرسمي خلال عام 2026، ليساهم في توسيع خيارات العلاج المتاحة للمرضى.

يأتي هذا الإعلان في سياق استكمال التجارب السريرية لأول دواء روسي مصمم خصيصًا لعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T). وقد تم الكشف عن الجداول الزمنية النهائية لهذه التجارب الهامة، بحسب ما نقلته وكالات الأنباء الروسية.

مرحلة متقدمة من التجارب

تُجرى التجارب السريرية لدواء “أوتجيفرا” (الذي يحمل اسمًا علميًا هو هيماجينليوسيل) عبر المعهد الوطني لأبحاث أمراض الدم التابع لوزارة الصحة الروسية. تعد هذه الخطوة حاسمة قبل تقديم كافة الوثائق اللازمة لوزارة الصحة بهدف التسجيل الرسمي للدواء.

أوضحت إيلينا باروفيتشنيكوفا، كبيرة استشاريي أمراض الدم في وزارة الصحة الروسية والمديرة العامة للمركز الوطني للأبحاث الطبية لأمراض الدم، أن من المقرر الانتهاء من التجربة السريرية بنهاية العام الحالي. وسيشارك في هذه الدراسة حوالي 60 مريضًا، وبعد تحليل النتائج، سيتم تقديم المستندات لوزارة الصحة، مما يفتح الباب أمام استخدام علاجات CAR-T المصنعة محليًا، والتي أظهرت قدرة على تحقيق شفاء تام للمرضى.

آلية عمل الدواء واستخداماته

“أوتجيفرا” يستهدف الحالات المتقدمة من أمراض الدم والأورام، وخاصة الأنواع المستعصية من سرطانات الدم التي تنتج عن خلايا بائية. وقد أظهر الدواء فعالية ملحوظة في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الغدد الليمفاوية، وكلاهما من النوع البائي.

تتوسع استخدامات تقنية CAR-T بشكل عام. فعلى مستوى العالم، تشهد هذه التقنية إقبالاً متزايدًا، حيث تستهدف مستقبلات CD19، وتُستخدم الآن أيضًا في علاج بعض أمراض المناعة الذاتية. خلايا CAR-T المعدلة وراثيًا لا تحمل فقط مستقبل CD19، بل يمكن أن تحمل مستقبِلات متعددة لمواجهة أنواع مختلفة من المستضدات، مما يوسع نطاق علاجها ليشمل أمراضًا مثل الورم النخاعي المتعدد وسرطان الدم النخاعي الحاد.

بصمة روسية في علاج الخلايا التائية

بدأت التجارب السريرية لعلاج “أوتجيفرا”، أول علاج روسي يعتمد على تقنية CAR-T، في روسيا خلال عام 2024. هذه الدراسة تعتبر ذات أهمية استراتيجية كبرى، حسبما ذكرت أولجا أليوشينا، رئيسة قسم العلاج الخلوي والمناعي بالمركز الوطني للأبحاث الطبية لأمراض الدم، لما توفره من آفاق علاجية مبتكرة لآلاف المرضى. وقد تلقى أول مريض العلاج بنجاح في شهر يناير الماضي.

بعد الانتهاء بنجاح من جميع مراحل التجارب والتسجيل، تخطط روسيا لتوسيع نطاق إنتاج الدواء، ليكون متاحًا ليس فقط لمرضى المعهد الوطني لأبحاث أمراض الدم، بل لمؤسسات طبية روسية أخرى أيضًا. يجري حاليًا إنشاء موقع متخصص معتمد داخل المركز، ومن المتوقع افتتاحه رسميًا في عام 2026.

المشهد الحالي لعلاجات CAR-T في روسيا

يوجد حاليًا دواء واحد فقط مسجل في روسيا لعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T)، وهو “كيمريا” (تيساجينليكلوسيل) المصنع من قبل شركة نوفارتس. يُستخدم هذا الدواء في علاج أنواع معينة من ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الغدد الليمفاوية.

تبلغ تكلفة العلاج بـ “كيمريا” حوالي 39 مليون روبل. وقد حصل المركز الوطني للأبحاث الطبية لأمراض الدم سابقًا على أول ترخيص في روسيا من وزارة الصناعة والتجارة لتصنيع علاجات CAR-T المبتكرة.