هيئة الدواء المصرية تقرر سحب مستلزمات جراحية من الأسواق وتحذر من استخدامها وتداولها رسميًا

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا عاجلًا وقرارًا رسميًا يقضي بسحب ومنع تداول عدد من المستلزمات الطبية المستخدمة في العمليات الجراحية من الأسواق. يأتي هذا الإجراء الرقابي في إطار دور الهيئة المستمر لمتابعة جودة المستحضرات والمستلزمات المتداولة، وضمان توفير أقصى درجات الحماية وسلامة المرضى داخل المنشآت الطبية المصرية.

وأوضحت الهيئة في منشورها الدوري أن هذا القرار جاء استجابة لتقارير فنية دقيقة وتوصيات من لجان علمية متخصصة. وتهدف هذه الخطوة إلى التأكد من مطابقة الأدوات الجراحية للمعايير القياسية العالمية، حيث شددت الهيئة على ضرورة التزام كافة الجهات المعنية بوقف استخدام التشغيلات المحددة فورًا، واتباع الإجراءات المتبعة في هذا الشأن لضمان صحة المواطنين.

تفاصيل المستلزمات الطبية الصادر بحقها قرار السحب

حددت هيئة الدواء المصرية نوعين من المستلزمات الطبية التي شملها قرار السحب ووقف التداول، وهي أدوات متخصصة تُستخدم في الجراحات الدقيقة. وتتضمن القائمة التي وردت في المنشور الرسمي الأسماء والبيانات التالية:

• المستلزم الأول: Touchstone Endoscopic Linear Cutter (Single Use Loading Unit – Triple Rows) والمسجل برقم 670/2021/1.
• المستلزم الثاني: Touchstone Intraluminal Stapler for Single Use (Circular – Double Row) والمسجل برقم 510/2021/1.

وأشارت الهيئة بحسب البيانات الرسمية إلى أن هذه المستلزمات كانت تُستورد سابقًا عبر شركة “أبواللو تكنولوجي”. أما في الوقت الحالي، فإن استيرادها يتم بواسطة “المجموعة المصرية للاستيراد والتصدير”، وهو ما يستوجب الحذر من كافة الموزعين والمستشفيات التي تتعامل مع هذه الأصناف.

أسباب سحب المستلزمات الجراحية من الأسواق

استند قرار هيئة الدواء بسحب هذه المنتجات إلى تقرير فني صادر عن اللجنة العلمية المتخصصة للجراحة العامة وجراحة التجميل. حيث أوصت اللجنة بضرورة اتخاذ إجراءات فورية وحاسمة لضمان أمان المرضى، وذلك من خلال تنفيذ النقاط التالية:

• سحب كافة الكميات المتوفرة حاليًا من الأسواق المصرية بشكل نهائي.
• وقف تداول واستخدام هذه المستلزمات داخل غرف العمليات والمنشآت الصحية.
• منع دخول أي شحنات جديدة من هذه الأنواع عبر المنافذ الجمركية كإجراء احترازي.
• المطالبة بتقديم تقارير مأمونية معتمدة لإعادة تقييم المنتجات قبل السماح بعودتها.

وأكدت الهيئة على أهمية تنفيذ الإجراءات التصحيحية اللازمة، والتي تشمل ضبط وتحريز جميع الكميات الموجودة بالفعل. كما وجهت بضرورة اتخاذ كافة التدابير القانونية والإدارية التي تضمن عدم وصول هذه الأدوات إلى أيدي الأطباء أو استخدامها في الجراحات لحين انتهاء الفحص.

ما هي استخدامات الدباسات الطبية في الجراحة؟

تعتبر هذه الأدوات الجراحية، والمعروفة باسم “الدباسات الطبية”، من الركائز الأساسية في العمليات الحديثة، خاصة في جراحات الجهاز الهضمي والمناظير المتطورة. وتُستخدم بشكل أساسي في غلق الأنسجة وربطها بدقة عالية بعد عمليات الاستئصال أو القطع، وتعتبر بديلًا تقنيًا مهمًا لأساليب الخياطة التقليدية التي قد تستغرق وقتًا أطول.

وتكمن أهمية هذه المستلزمات في قدرتها على تقليل زمن العملية الجراحية وتحسين دقة إغلاق الجروح الداخلية، مما يساهم في سرعة تعافي المريض. ونظرًا لأن هذه الأدوات تلامس الأنسجة الحيوية بشكل مباشر، فإنها تتطلب معايير صارمة جدًا من حيث الجودة والأمان، حيث أن أي خلل بسيط قد يؤثر مباشرة على نجاح العملية وحياة المريض.

تحذيرات هامة للمواطنين ومقدمي الخدمة الطبية

وجهت هيئة الدواء المصرية نداءً عاجلًا للمواطنين وكافة أطقم الرعاية الطبية بضرورة توخي الحذر الشديد والالتزام بالتعليمات الواردة. وأكدت الهيئة على ضرورة اتباع التوصيات التالية:

• التوقف الفوري عن استخدام المستلزمات المذكورة في المنشور داخل أي منشأة طبية.
• التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 في حال وجود أي شكوك بشأن جودة المستلزمات.
• استخدام الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة للإبلاغ عن أي منتجات غير مطابقة للمواصفات.

وفي ختام منشورها، أوضحت الهيئة أن هذا التحذير والقرار يخص فقط التشغيلات والأنواع الواردة بالاسم والأرقام في المنشور الرسمي. وأكدت بوضوح أن هذا الإجراء لا ينطبق على كافة المنتجات المماثلة المتوفرة في السوق المصري، والتي تظل صالحة للاستخدام طالما لم يصدر بشأنها قرارات أخرى.