هيئة الدواء المصرية تقرر سحب عبوات مجهولة المصدر من دواء خاص بالحوامل وتوافق الفصائل

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا رسميًا وهامًا خلال شهر أبريل من عام 2026، يتعلق بظهور عبوات مجهولة المصدر من أحد المستحضرات الحيوية في السوق الدوائي. يأتي هذا الإجراء الصارم في سياق جهود الهيئة المستمرة لحماية الصحة العامة، ومكافحة ظاهرة الغش التجاري التي قد تهدد سلامة المرضى، وضمان تداول أدوية مطابقة للمواصفات القياسية فقط.

ويهدف التحذير إلى توعية المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية بضرورة التدقيق في العبوات المتداولة من مستحضر Rhophylac 300، حيث شددت الهيئة على ضرورة التمييز بين العبوات الأصلية والعبوات المجهولة التي لم تمر عبر القنوات الشرعية المعتمدة. وتعمل الجهات الرقابية حاليًا على تتبع الأسواق لضمان خلوها من أي تشغيلات غير مطابقة للمعايير الصحية المطلوبة.

تفاصيل التشغيلات المحذر منها في السوق المصري

حددت هيئة الدواء المصرية أرقام التشغيلات التي شملها التحذير بدقة، وذلك بناءً على تقارير رسمية وردت إليها من شركة 2S Pharma، بصفتها الوكيل والموزع الرسمي والمصرح له بتداول هذا المستحضر داخل مصر. وأكدت الشركة أن الكميات المرصودة لا تتبع سلاسل توريدها الرسمية، مما يجعلها مجهولة المصدر وغير آمنة للاستخدام الطبي.

وتضمنت قائمة التشغيلات التي يجب الحذر منها ووقف تداولها فورًا الأرقام التالية:

• التشغيلة رقم 100341268 والتي ثبت أنها مجهولة المصدر.
• التشغيلة رقم 100351346 والتي لا تتبع القنوات الشرعية للتداول.
• أي عبوات أخرى قد يثبت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة من الهيئة.

الإجراءات الرقابية لحماية المستهلك

فور التأكد من وجود هذه العبوات، اتخذت هيئة الدواء مجموعة من الإجراءات التصحيحية العاجلة، حيث قررت وقف تداول هذه التشغيلات المحددة بشكل نهائي. كما وجهت فرق التفتيش الصيدلي بضرورة ضبط وتحريز أي كميات موجودة في الصيدليات أو لدى الموزعين، وذلك حفاظًا على صحة وسلامة المواطنين ومنع حدوث أي مضاعفات ناتجة عن استخدام أدوية غير موثوقة.

وأوضحت الهيئة أن هذا التحذير لا يشمل المستحضر بشكل عام، بل يقتصر فقط على الأرقام المذكورة سابقًا. أما العبوات المتوفرة عبر القنوات الرسمية والصيدليات المعتمدة، فهي تظل آمنة تمامًا للاستخدام وتخضع لرقابة دورية مشددة تضمن فعاليتها وجودتها العالية.

أهمية مستحضر Rhophylac 300 واستخداماته الطبية

يعد مستحضر Rhophylac 300 من الأدوية الضرورية للغاية، حيث يستخدم بشكل أساسي في الوقاية من حدوث عدم توافق فصائل الدم المعروف بـ “عامل ريسوس Rh” بين الأم والجنين. ويتم إعطاء هذا الدواء للسيدات الحوامل اللاتي يحملن فصيلة دم سالبة، وذلك في حالة ما إذا كان من المتوقع أن يكون الجنين يحمل فصيلة دم موجبة العامل.

وتكمن أهمية الدواء في قدرته على منع جسم الأم من تكوين أجسام مضادة قد تهاجم كرات الدم الحمراء للجنين في أحمال مستقبلية. وتساعد هذه الخطوة الوقائية في حماية المواليد من خطر الإصابة بمرض انحلال الدم، وهو حالة طبية خطيرة قد تؤثر على حياة الجنين أو الطفل حديث الولادة وتتطلب تدخلات علاجية معقدة.

كيفية التحقق من سلامة العبوات قبل الاستخدام

ناشدت هيئة الدواء المصرية جميع المواطنين بضرورة توخي الحذر الشديد عند شراء المستحضرات الصيدلية، والتأكد من الحصول عليها من مصادر موثوقة. وفي حالة الشك في أي عبوة أو ملاحظة أي اختلاف في شكل التغليف، يجب اتباع الخطوات التالية:

• الرجوع فورًا إلى الصيدلي المختص للتحقق من رقم التشغيلة الموجود على العبوة.
• التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن المخصص برقم 15301.
• استخدام الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة لتقديم الاستفسارات أو البلاغات عن الأدوية المشكوك فيها.
• التأكد من أن المنتج تم الحصول عليه من صيدلية مرخصة وقنوات توزيع رسمية.

وختامًا، تؤكد الهيئة أنها مستمرة في مراقبة السوق الدوائي ورصد أي مخالفات قد تؤثر على جودة الدواء في مصر. وشددت على أن التعاون بين المواطن والجهات الرقابية هو السبيل الأمثل للقضاء على ظاهرة الأدوية مجهولة المصدر وضمان وصول دواء آمن وفعال لكل مريض.