هيئة الدواء المصرية تقرر سحب تشغيلات من عقار شهير لعلاج الكوليسترول لعدم مطابقتها للمواصفات

في خطوة تهدف إلى تعزيز الرقابة على سوق الدواء وضمان سلامة المرضى، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن سحب مجموعة من التشغيلات الخاصة بعقار Statunic 40 mg من الأسواق. يأتي هذا القرار ضمن الإجراءات الدورية والمشددة التي تتخذها الهيئة لمتابعة جودة المستحضرات الطبية المتداولة في الصيدليات، وضمان مطابقتها للمعايير الصحية والتقنية المعتمدة عالميًا ومحليًا.

وقد صدر هذا المنشور الرسمي خلال شهر أبريل من عام 2026، مؤكدًا التزام السلطات الصحية بحماية المواطنين من أي مخاطر قد تنتج عن استخدام أدوية غير مطابقة للمواصفات. وتعمل الهيئة بشكل مستمر على فحص العينات العشوائية والتنسيق مع الشركات المصنعة لضمان وصول دواء آمن وفعال لجميع المرضى، مع اتخاذ تدابير حازمة وفورية في حال رصد أي مخالفات فنية.

أسباب سحب عقار Statunic 40 mg من الصيدليات

أوضحت هيئة الدواء المصرية أن قرار سحب العقار جاء بناءً على طلب مباشر من الشركة المنتجة، وذلك بعد أن أظهرت نتائج التحاليل والرقابة الذاتية رصد عدم مطابقة لبعض المواصفات الفنية المحددة في تلك التشغيلات. وشددت الهيئة على أن هذا الإجراء يعكس الشفافية في التعامل مع المخالفات التقنية ويأتي في إطار المتابعة الدورية الصارمة للحفاظ على الصحة العامة.

وتضمنت الإجراءات التي اتخذتها الهيئة لتحجيم مخاطر تداول هذه التشغيلات ما يلي:

• الوقف الفوري لتداول كافة التشغيلات المحددة وغير المطابقة للمواصفات.
• بدء عمليات سحب شاملة للكميات الموجودة في الصيدليات ومخازن الأدوية والأسواق.
• التحفظ التام على المستحضرات المرتجعة لضمان فحصها والتخلص منها وفق الضوابط الصحية.
• التأكد من عدم إعادة تداول هذه العبوات مرة أخرى بأي شكل من الأشكال.

تفاصيل التشغيلات المستهدفة بقرار السحب

أكدت الهيئة بوضوح أن قرار السحب لا يشمل كامل إنتاج دواء Statunic 40 mg، بل يقتصر فقط على أرقام تشغيلات بعينها تم تحديدها في المنشور الرسمي الصادر عنها. ودعت الهيئة المواطنين إلى الاطمئنان، حيث تظل باقي العبوات والتشغيلات المتوفرة في الأسواق والتابعة للمواصفات القياسية آمنة تمامًا للاستخدام ولا تشكل أي خطورة.

ويعد عقار Statunic 40 mg من الأدوية الحيوية التي يعتمد عليها شريحة كبيرة من المرضى، حيث يتم وصفه طبيًا للأغراض التالية:

• علاج حالات ارتفاع الكوليسترول في الدم لدى البالغين.
• المساعدة في خفض مستويات الدهون الضارة (LDL) والمحافظة على نسب الدهون الصحية.
• الوقاية الفعالة من أمراض القلب والشرايين التاجية.
• تقليل مخاطر الإصابة بالجلطات القلبية والسكتات الدماغية المفاجئة.
• حماية الفئات الأكثر عرضة للمضاعفات القلبية نتيجة العوامل الوراثية أو العادات الغذائية.

إرشادات هيئة الدواء وتعليمات التواصل

وجهت هيئة الدواء المصرية مجموعة من النصائح الهامة للمواطنين لضمان سلامتهم الشخصية، حيث طالبت بمراجعة الصيدلي المختص للتأكد من رقم التشغيلة الموجود على عبوة الدواء قبل تناول الجرعات. وحثت الهيئة المرضى على ضرورة التوقف الفوري عن استخدام أي عبوة يُشتبه في انتمائها لتلك التشغيلات المحذر منها، والرجوع إلى الطبيب المعالج لاستبدالها بعبوات مطابقة.

كما وفرت الهيئة قنوات تواصل مباشرة وسريعة للتعامل مع استفسارات الجمهور أو تلقي البلاغات المتعلقة بالأدوية غير المطابقة، وذلك من خلال القنوات التالية:

• الاتصال بالخط الساخن الموحد التابع لهيئة الدواء المصرية على الرقم 15301.
• زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة وتقديم البلاغات إلكترونيًا عبر النوافذ المخصصة.
• التواصل مع الصيادلة في المجمعات الصيدلانية الكبرى للتحقق من سلامة العبوات المتاحة.

تستمر هيئة الدواء في تنفيذ حملاتها التفتيشية الميدانية في جميع المحافظات، للتأكد من خلو الرفوف من المستحضرات الصادر بحقها منشورات سحب، مؤكدة أنها لن تتهاون في اتخاذ الإجراءات القانونية ضد المخالفين، وذلك في سبيل توفير بيئة صحية آمنة لكل مواطن مصري.