هيئة الدواء المصرية تقرر سحب تشغيلات من علاج للنقرس لعدم مطابقتها للمواصفات الفنية

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا رسميًا خلال شهر أبريل من عام 2026، أعلنت فيه عن البدء في سحب عدد من تشغيلات مستحضر دواء “Statunic 40 mg” من الأسواق. ويأتي هذا القرار المهم ضمن حزمة من الإجراءات الاحترازية والمستمرة التي تتخذها الهيئة بصفة دورية، لضمان جودة وسلامة كافة المستحضرات والمجموعات الدوائية المتداولة داخل الصيدليات وفي السوق المصري ككل.

ويعتبر دواء “Statunic 40 mg” من الأدوية الحيوية التي تستخدم عادةً في علاج مرض النقرس، وهو ما جعل الهيئة تتحرك سريعًا لضمان وصول المنتج المطابق للمواصفات فقط إلى المرضى. وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء الرقابي يهدف بالدرجة الأولى إلى حماية الصحة العامة للمواطنين، ومنع تداول أي عبوات قد لا تعطي النتائج الطبية المرجوة نتيجة عدم مطابقتها الفنية الكاملة.

تفاصيل عدم مطابقة التشغيلات للمواصفات الفنية

أوضحت هيئة الدواء المصرية في منشورها، أن قرار سحب الدواء يشمل تشغيلات محددة وليس كافة الحصص الموجودة في السوق. وجاء هذا القرار بناءً على طلب تقدمت به الشركة المنتجة للمستحضر نفسه، وذلك بعد اكتشاف عدم مطابقة هذه المجموعة لبعض المواصفات الفنية المعتمدة رسميًا، مما استدعى التدخل الفوري لسحبها منعًا لوقوع أي أضرار أو تأثيرات سلبية على جودة العلاج المقدم.

وتعمل الهيئة من خلال لجانها الفنية المتخصصة على متابعة كافة مراحل التصنيع والتوزيع، لضمان أن كل دواء يصل إلى يد المريض المصري يتمتع بأعلى معايير الأمان. لذا، فإن قرار السحب يعكس الشفافية والتعاون بين الجهات الرقابية والشركات المصنعة، حيث فضلت الشركة والجهة الرقابية إيقاف تداول هذه الكميات فور رصد الملاحظات الفنية عليها لضمان سلامة المرضى.

إجراءات سحب الدواء من الأسواق والصيدليات

ذكرت الهيئة أن عملية السحب تمت بصورة طوعية ومنسقة مع الشركة المصنعة، حيث تم اتخاذ مجموعة من الخطوات القانونية والإدارية الصارمة للسيطرة على تلك التشغيلات. وقد تضمن المنشور الرسمي مجموعة من الإجراءات والقرارات الفورية التي تم تطبيقها على نطاق واسع في كافة المحافظات، وتتمثل هذه الإجراءات في النقاط التالية:

• الوقف الفوري لتداول كافة التشغيلات المحددة والأرقام المذكورة في المنشور الرسمي للهيئة.
• البدء في سحب الكميات المتوفرة حاليًا من الأسواق والمنتشره في جميع الصيدليات داخل جمهورية مصر العربية.
• التحفظ التام على المستحضرات غير المطابقة للمواصفات لضمان عدم وصولها إلى أيدي المستهلكين أو المرضى مرة أخرى.

كما شددت هيئة الدواء المصرية على نقطة هامة جدًا، وهي أن قرار السحب هذا لا ينطبق إطلاقًا على جميع تشغيلات الدواء المتوفرة في السوق المصري. وأوضحت أن استخدام المستحضر ما زال آمنًا لبقية التشغيلات، حيث يقتصر المنشور التحذيري فقط على الأرقام والبيانات المحددة والمعلن عنها صراحة في المنشور الرسمي الصادر عنها.

نصائح وإرشادات هامة للمواطنين

في إطار حرصها الدائم على سلامة المواطن، قدمت هيئة الدواء المصرية مجموعة من النصائح الضرورية لمستخدمي دواء “Statunic 40 mg”. ودعت الهيئة كافة المواطنين إلى ضرورة مراجعة الصيدلي المختص والتأكد من رقم التشغيلة الموجود على العبوة قبل البدء في استخدامها، لضمان أنها ليست من ضمن المجموعة التي تم الإعلان عن سحبها رسميًا.

كما طالبت الهيئة المرضى بضرورة التوقف الفوري عن استخدام العبوة في حال وجود أي شكوك في مطابقتها للمواصفات، أو إذا كانت تحمل الأرقام المعلن عنها. ولتسهيل التواصل، أتاحت الهيئة إمكانية الاستفسار أو الإبلاغ عن أي ملاحظات من خلال الاتصال بالخط الساخن رقم 15301، أو عبر زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة لتقديم أي شكوى أو استفسار يخص سلامة المنتج الدوائي.