«هيئة الدواء» تقرر سحب وتحريز التشغيلة رقم «1051001» من مستحضر «Microserc 8 mg» لعدم مطابقتها للمواصفات

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا عاجلًا وقرارًا رسميًا يقضي بسحب ووقف تداول تشغيلات محددة من أحد الأدوية الشهيرة المستخدمة في علاج اضطرابات الدوار وطنين الأذن، وذلك في إطار جهود الهيئة المستمرة لضمان جودة وسلامة المستحضرات الطبية المتوفرة في السوق المحلي.

وجاء هذا القرار بعد أن أثبتت نتائج التحاليل والفحوصات الدقيقة، التي أجرتها معامل هيئة الدواء، عدم مطابقة تشغيلات معينة من مستحضر “Microserc 8 mg tablets” للمواصفات الفنية المعتمدة ومعايير الجودة المطلوبة، مما استوجب تدخلًا فوريًا لسحبها من الصيدليات والأسواق حفاظًا على صحة المواطنين.

تفاصيل التشغيلة المطلوب سحبها من الأسواق

أوضحت الهيئة في منشورها الرسمي أن المستحضر الذي تقرر سحبه هو “Microserc 8 mg tablets”، وهو منتج بواسطة شركة العامرية للصناعات الدوائية، وقد حددت الهيئة البيانات الخاصة بالعبوات المخالفة بدقة تامة لتسهيل عملية التعرف عليها من قبل الصيدليات والجمهور.

وأشار التقرير الصادر عن الهيئة إلى أن قرار السحب والتحريز يقتصر حصرًا على البيانات التالية:

• اسم المستحضر الدوائي: Microserc 8 mg tablets.
• رقم التشغيلة المعنية بالسحب: 1051001.
• تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة: 6/2026.
• الشركة المصنعة للمستحضر: شركة العامرية.

وشددت الهيئة على أن هذا الإجراء الرقابي لا يشمل المستحضر بشكل عام أو بجميع تشغيلاته الأخرى، بل هو قرار مخصص فقط للتشغيلة المذكورة بالرقم الموضح أعلاه، والتي ثبت رسميًا عدم مطابقتها لنتائج المعامل المختصة بالجودة.

إجراءات ضبط وتحريز الكميات المخالفة

وجهت هيئة الدواء بضرورة وقف تداول التشغيلة المخالفة فورًا، والبدء في عمليات الضبط والتحريز بجميع محافظات الجمهورية، مع التشديد على الصيدليات بضرورة عزل الكميات الموجودة لديها وإعادتها إلى المخازن التابعة للشركة المنتجة وفقًا للضوابط المتبعة.

كما أكدت الهيئة أنها تتابع عن كثب تنفيذ كافة الإجراءات التصحيحية اللازمة من قبل الشركة المنتجة، وذلك لضمان معالجة أسباب عدم المطابقة ولضمان سلامة كافة الأدوية المتداولة مستقبلاً، مؤكدة أنها لن تتهاون في اتخاذ أي إجراء يحمي المريض المصري.

توجيهات هامة للمواطنين والصيادلة

دعت هيئة الدواء المصرية جميع المواطنين والصيادلة إلى ضرورة مراجعة بيانات العبوات المتوفرة لديهم، والتأكد من رقم التشغيلة الموجود على العلبة الخارجية، وفي حالة الشك في أي مستحضر دوائي، يجب التوقف عن استخدامه والرجوع إلى المختصين.

ويمكن للمواطنين التواصل مع الهيئة وتقديم الاستفسارات أو البلاغات من خلال الآتي:

• الاتصال المباشر عبر الخط الساخن الخاص بالهيئة على رقم 15301.
• زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية على شبكة الإنترنت.
• التواصل مع الصيدلي المختص للتأكد من سلامة العبوة قبل الاستخدام.

وتجدر الإشارة إلى أن هذه الإجراءات تأتي ضمن الدور الرقابي الأصيل الذي تقوم به الهيئة لمراقبة سوق الدواء بصفة دورية، والتأكد من مطابقة جميع التشغيلات المنتجة والمطروحة للبيع للمواصفات القياسية، لضمان وصول دواء آمن وفعال للمستهلك نهائيًا.