قالت منظمة الصحة العالمية في بيان لها إنه استجابةً لتفشي مرض الإيبولا الناجم عن فيروس بونديبوجيو في جمهورية الكونغو الديمقراطية، مع تسجيل حالات إصابة في أوغندا أيضاً، عقدت منظمة الصحة العالمية اجتماعاً لعدد من فرق الخبراء والاستشاريين التابعة لها.
وقامت هذه الفرق بتقييم اللقاحات والعلاجات المحتملة للوقاية من سلالة بونديبوجيو لفيروس الإيبولا وعلاجه. وأوصت فرق منظمة الصحة العالمية الاستشارية باستخدام جميع المنتجات التي تم تحديدها ودراستها حصراً ضمن التجارب السريرية، لضمان الحصول على بيانات موثوقة وإجراء بحوث آمنة وأخلاقية وفعالة.
وأوضحت المنظمة أنها عقدت سلسلة من الاجتماعات مع المجموعات الاستشارية الفنية التابعة لبرنامج البحث والتطوير التابع لمنظمة الصحة العالمية، بشأن اللقاحات والعلاجات المرشحة لمرض الإيبولا.
وفي الوقت نفسه، قامت منظمة الصحة العالمية أيضاً بعقد اجتماع لمجموعة الخبراء الاستشارية الاستراتيجية المعنية بالتحصين (SAGE) وفريق العمل المعني بلقاح الإيبولا، لتقديم المشورة بشأن الدور المحتمل للقاحات الإيبولا المرخصة أثناء تفشي مرض الإيبولا.
التوصيات الرئيسية
قالت المنظمة إنه لا توجد حاليًا أي علاجات أو لقاحات مرخصة معتمدة خصيصًا للوقاية من مرض الإيبولا وعلاجه. ومع ذلك، فقد نظرت الهيئات الاستشارية لمنظمة الصحة العالمية في العديد من المنتجات المرشحة الواعدة التي تستحق إعطاءها الأولوية في التقييم السريري. وتعمل منظمة الصحة العالمية حاليًا بشكل وثيق مع حكومتي جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا لتسهيل تنفيذ التقييم البحثي لهذه المنتجات.
لعلاج الحالات:
أما بالنسبة للعلاج، فقد أوصى الخبراء المستقلون بإعطاء الأولوية لثلاثة علاجات مرشحة للتقييم في الأبحاث (أي التجارب السريرية) بين حالات BVD المؤكدة: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة MBP134 وMaftivimab، بالإضافة إلى مضاد الفيروسات remdesivir. يوصى أيضاً بالعلاج المركب باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والريمديسيفير للتقييم.
للوقاية من الحالات:
للوقاية بعد التعرض للفيروس بين المخالطين لحالات مؤكدة ومحتملة، تم تحديد دواء أوبيلديسيفير المضاد للفيروسات عن طريق الفم كخيار ذي أولوية، على الرغم من أن الخبراء أشاروا إلى أن هذا النهج يعتمد على تتبع المخالطين بشكل فعال، وهو ما لا يزال يمثل تحديًا عمليًا في بعض المناطق المتضررة من جمهورية الكونغو الديمقراطية. وتشمل الأبحاث المتعلقة بالوقاية بعد التعرض إعطاء أقراص أوبيلديسيفير لمخالطي الحالات لتقييم ما إذا كان ذلك يمنع إصابتهم بمرض الإيبولا.
حدد الخبراء أن اللقاح المرشح الأكثر وعداً هو لقاح rVSV Bundibugyo أحادي الجرعة (الذي تطوره المبادرة الدولية للقاحات الإيدز أو IAVI)، ومن المرجح أن يستغرق تطوير هذا اللقاح المرشح أحادي الجرعة من 7 إلى 9 أشهر قبل أن يكون جاهزًا للتقييم من خلال تجربة سريرية لمعرفة قدرته على الوقاية من فيروس الإيبولا.
وهناك لقاح مرشح آخر هو ChAdOx1 Bundibugyo (الذي يجري تطويره من قبل جامعة أكسفورد/معهد الأمصال الهندي)، والذي قد يصبح متاحًا خلال شهرين إلى 3 أشهر لتقييم فعاليته من خلال تجربة سريرية. ومع ذلك، لا تزال هناك حاجة إلى بيانات إضافية من الحيوانات لدعم وتأكيد المزيد من الأولويات.
وأشار الخبراء إلى أن نهج الجرعة الواحدة من هذا اللقاح المرشح قد يكون مناسبًا للمخالطين لحالات الإيبولا، بينما يمكن النظر في استراتيجية الجرعتين للفئات السكانية عالية الخطورة ولكن غير المعرضة للفيروس، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية وفرق الاستجابة في الخطوط الأمامية.
واستعرض الخبراء المجتمعون أيضًا الدور المحتمل للقاح إيرفيبو، وهو اللقاح الوحيد المرخص ضد الإيبولا، وهو معتمد للاستخدام أثناء تفشي الأمراض الناجمة عن فيروس الإيبولا الأكثر شيوعًا في أفريقيا من عائلة فيروسات أورثوبولا. ولا يُرخص استخدام إيرفيبو للوقاية من سلالة بونديبوجيو، ولا تزال الأدلة على الحماية المتبادلة ضد أنواع أخرى من فيروس الإيبولا محدودة وغير حاسمة.
وتوصي منظمة الصحة العالمية بعدم استخدام إيرفيبو خارج نطاق الأبحاث المصممة بعناية، وذلك لتقييم فعاليته ضد سلالة بونديبوجيو من فيروس الإيبولا.
ضمان إجراء تجارب سريرية أخلاقية وآمنة
تعمل منظمة الصحة العالمية وحكومات جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا والمراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC) والوكالة الوطنية الفرنسية للبحوث حول الإيدز والتهاب الكبد الفيروسي وشركاء علميون آخرون معًا لتطوير وتنفيذ بروتوكولات مناسبة لتقييم سلامة وفعالية العلاجات ذات الأولوية من خلال التجارب السريرية الميدانية.
وتدعو منظمة الصحة العالمية إلى تسريع الوصول إلى الإمدادات الأساسية، وتعزيز حماية المجتمع والمشاركة والثقة، والاستثمار المنسق في البحث والتطوير والتقييم لتدابير مكافحة الأمراض المنقولة بالدم. ويجب أن تلتزم جميع الأبحاث بأعلى المعايير الأخلاقية، تحت قيادة السلطات الصحية الوطنية وبالتشاور الوثيق مع المجتمعات المتضررة.
في هذه الأثناء، تتمثل أولويتنا في وقف انتقال العدوى باستخدام الأدوات التي استخدمناها لعقود في الاستجابة لوباء الإيبولا، والتي تشمل مراقبة الأمراض، والاختبار والتشخيص السريع، وتتبع المخالطين، وعزل المرضى ورعايتهم، والوقاية من العدوى ومكافحتها، وإشراك المجتمع، والدفن الآمن والكريم.
تعليقات