هيئة الدواء المصرية تقرر سحب تشغيلات من مستحضر Staturic 40 mg لعدم مطابقتها للمواصفات القياسية

أعلنت هيئة الدواء المصرية رسميًا عن اتخاذ إجراءات رقابية عاجلة تهدف إلى تعزيز سلامة المرضى وضمان جودة المستحضرات الطبية المتداولة في الأسواق، حيث أصدرت الهيئة منشورًا يقضي بسحب عدد من التشغيلات الخاصة بأحد الأدوية الشهيرة المستخدمة في علاج الكوليسترول، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المطلوبة.

يأتي هذا القرار في إطار التنسيق المستمر بين الجهات الرقابية والشركات المصنعة للدواء، حيث طلبت شركة “P&C Labs for Bio Med” تنفيذ سحب طوعي لمستحضر ستاتوريك “Staturic 40 mg”، وهو ما يعكس التزام القطاع الدوائي بتطبيق معايير الجودة العالمية والتدخل الفوري عند رصد أي ملاحظات تقنية في دفعات التصنيع.

تفاصيل التشغيلات المسحوبة من دواء Staturic 40 mg

شمل منشور السحب الصادر في أبريل 2026 مجموعة محددة من أرقام التشغيلات التي يجب التوقف عن تداولها فورًا، وأوضحت الهيئة أن هذه التشغيلات تنتهي صلاحيتها جميعًا في شهر يوليو من عام 2028، إلا أن نتائج التحليل أثبتت أنها غير مطابقة للمواصفات الفنية المعتمدة لدى الهيئة، مما استوجب سحبها من الصيدليات والمخازن.

وتتضمن القائمة الكاملة لأرقام التشغيلات المستهدفة بالقرار ما يلي:

• التشغيلات رقم: 251120، 251119، 2511189، 251117.
• التشغيلات رقم: 251116، 2511219، 2511229، 251123.
• التشغيلات رقم: 251124، 251125، وكذلك التشغيلة رقم 251126.

أهمية السحب الطوعي وتأثيره على سوق الدواء

يعتبر “السحب الطوعي” إجراءً استباقيًا بالغ الأهمية، حيث تقوم الشركة المنتجة برصد الخلل وإبلاغ السلطات الصحية والبدء في سحب المنتج قبل حدوث أي تداعيات سلبية على المستهلكين، ويدل هذا الإجراء على شفافية المنظومة الدوائية المصرية وحرصها الشديد على طرح أدوية آمنة وفعالة تمامًا للمواطن المصري بصفة مستمرة.

ووجهت هيئة الدواء تعليمات صارمة لجميع مقدمي الخدمات الطبية والصيادلة بضرورة ضبط وتحريز الكميات الموجودة لديهم من هذه التشغيلات المحددة، كما شددت على منع تداولها نهائيًا، مع استمرار الرقابة الميدانية للتأكد من خلو الأسواق من هذه العبوات غير المطابقة للمواصفات، وضمان إعدامها وفق القواعد المتبعة.

إرشادات هامة للمواطنين ومستخدمي الدواء

طمأنت هيئة الدواء المصرية الجمهور بأن هذا القرار لا يعني وجود مشكلة في مستحضر “Staturic 40 mg” كمنتج دوائي بحد ذاته، بل يقتصر الأمر فقط على “التشغيلات” المذكورة في المنشور، وأكدت أن باقي التشغيلات المتوفرة في الأسواق سليمة تمامًا ويمكن للمستخدمين الاعتماد عليها بأمان كامل دون أي قلق طبي.

ولضمان أعلى مستويات الحماية والوقاية، دعت الهيئة المواطنين إلى اتباع القواعد التالية:

• ضرورة مراجعة الصيدلي المختص قبل البدء في استخدام الدواء للتأكد من رقم التشغيلة الموجود على العبوة.
• التواصل المباشر مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 في حال وجود أي استفسارات تتعلق بسلامة الأدوية.
• الإبلاغ الفوري عن أي ملاحظات أو شكاوى من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية.

في الختام، تؤكد هيئة الدواء المصرية أنها تواصل جهودها الحثيثة لإحكام الرقابة على كافة مراحل التصنيع والتوزيع، وذلك من خلال المتابعة الدورية لجودة المستحضرات الصيدلية، وتهدف هذه الإجراءات المستمرة إلى حماية الصحة العامة وتوفير بيئة دوائية موثوقة تلبي احتياجات المرضى بأعلى معايير الكفاءة.