هيئة الدواء المصرية تقرر سحب تشغيلات من علاج للنقرس لعدم مطابقتها للمواصفات الفنية

أصدرت هيئة الدواء المصرية بيانًا رسميًا في شهر أبريل من عام 2026، أعلنت فيه عن اتخاذ إجراءات احترازية عاجلة تخص سحب عدد من التشغيلات الخاصة بمستحضر Statunic 40 mg من الأسواق. يأتي هذا القرار في إطار حرص الهيئة الدائم على مراقبة جودة وسلامة جميع المستحضرات الدوائية التي يتم تداولها داخل السوق المصري، وضمان مطابقتها لأعلى معايير الأمان الدولية والمحلية.

ويهدف هذا الإجراء الوقائي إلى حماية صحة المواطنين وسلامتهم، حيث تتابع الهيئة بصورة دورية ومستمرة التزام الشركات المصنعة بالمواصفات المعتمدة. وقد أكدت الهيئة أن سحب التشغيلات المحددة من هذا الدواء يهدف لضمان عدم وصول أي منتج غير مطابق للمواصفات الفنية إلى يد المستهلك، مشددة على أهمية التزام الصيدليات والموزعين بكافة التعليمات الصادرة عنها في هذا الشأن.

تفاصيل سحب مستحضر Statunic 40 mg وأسباب القرار

أوضحت هيئة الدواء المصرية في منشورها، أن قرار السحب جاء بناءً على طلب تقدمت به الشركة المنتجة للدواء ذاتها، وذلك بعد اكتشاف عدم مطابقة بعض التشغيلات المحددة لعدد من المواصفات الفنية المطلوبة. ويعد هذا الطلب خطوة مسؤولة من جانب الشركة لضمان جودة إنتاجها، وتأكيدًا على فعالية الرقابة الدورية الصارمة التي تفرضها الجهات المعنية على القطاع الدوائي في مصر بشكل كامل.

وأشارت الهيئة إلى أن عملية السحب تمت بشكل طوعي، وهو ما يعكس التنسيق المباشر بين الهيئة والشركات المنتجة للحفاظ على الثقة في الدواء المصري. كما تم توضيح أن هذا القرار يقتصر فقط على أرقام التشغيلات المعلن عنها في المنشور الرسمي، ولا ينطبق على كافة التشغيلات الأخرى المتوفرة في الأسواق، مما يعني استمرار توفر الدواء للمرضى الذين يستخدمون تشغيلات أخرى مطابقة للمواصفات.

الإجراءات الرقابية المتبعة لسحب التشغيلات من الأسواق

بمجرد صدور القرار، بدأت الهيئة في تنفيذ مجموعة من الخطوات الميدانية والقانونية لضمان خلو السوق من التشغيلات المتضررة، وقد تضمنت هذه الإجراءات العاجلة ما يلي:

• العمل الفوري على وقف تداول كافة التشغيلات المحددة التي وردت في المنشور الرسمي لهيئة الدواء.
• بدء عمليات سحب الكميات المتواجدة لدى شركات التوزيع وفي جميع الصيدليات على مستوى محافظات الجمهورية.
• فرض التحفظ الكامل على المستحضرات غير المطابقة للمواصفات لحين الانتهاء من الإجراءات القانونية والفنية المتبعة.
• متابعة مدى استجابة الجهات المعنية لقرار السحب وضمان عدم تداول العبوات المرفوضة نهائيًا.

ويعد دواء Statunic 40 mg من المستحضرات الهامة التي يتم وصفها عادةً لعلاج مرض النقرس، وهو ما يجعل من الضروري التأكد من سلامة العبوات المستخدمة لضمان تحقيق النتائج العلاجية المرجوة دون أي مخاطر إضافية على صحة المريض، خاصة في الحالات المزمنة التي تتطلب استخدام العلاج لفترات طويلة وبشكل مستمر.

نصائح هامة للمواطنين وسبل التواصل مع الهيئة

وجهت هيئة الدواء المصرية مجموعة من النصائح الهامة لجمهور المواطنين لضمان التعامل الآمن مع هذا المستحضر، حيث دعت الجميع إلى ضرورة مراجعة الصيدلي المختص قبل البدء في استخدام الدواء للتأكد من رقم التشغيلة الموجود على العبوة الخارجية، ومقارنته بالأرقام المعلن عنها في المنشور الرسمي، وذلك للتأكد من أن المنتج سليم تمامًا وصالح للاستخدام.

كما طالبت الهيئة بضرورة التوقف الفوري عن استخدام العبوة في حال وجود أي شكوك حول مطابقتها أو رقم تشغيلتها، كما ناشدت المواطنين ومقدمي الخدمة الصحية التواصل المباشر معها في حال وجود أي استفسارات أو شكاوى تتعلق بالأدوية، وذلك من خلال الوسائل التالية:

• الاتصال بالخط الساخن الخاص بهيئة الدواء المصرية على رقم 15301 والذي يعمل على مدار الساعة.
• الدخول على الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة لتقديم البلاغات أو الاستفسار عن جودة المستحضرات.
• الإبلاغ الفوري عن أي آثار جانبية أو اشتباه في عدم جودة المنتجات الدوائية المتوفرة في المنافذ المختلفة.