هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر لدواء كيت رودا المستخدم في علاج الأورام

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا عاجلاً وهامًا في أبريل 2026، يتعلق برصد عبوات مقلدة ومجهولة المصدر لأحد الأدوية الحيوية المستخدمة في علاج الأورام السرطانية، وهو مستحضر Keytruda injection 100 mg/4 ml. ويأتي هذا التحرك الرسمي في إطار جهود الهيئة المستمرة لمراقبة سوق الدواء المصري وضمان وصول مستحضرات آمنة وفعالة للمرضى، ومنع تداول أي أصناف قد تشكل خطرًا على الصحة العامة.

وجاء في منشور الغش التجاري الصادر عن الهيئة أن التحذير يتعلق بعبوات تحمل بيانات محددة، حيث تعمل الهيئة بالتنسيق مع الجهات المعنية لضبط هذه العبوات وسحبها من الأسواق نهائيًا. ويعد هذا المستحضر من الأدوية الحساسة للغاية التي تتطلب شروط تخزين وتداول صارمة، مما يجعل وجود نسخ مجهولة المصدر منه تهديدًا مباشرًا لحياة المرضى الذين يعتمدون عليه في بروتوكولاتهم العلاجية الصعبة.

تفاصيل العبوات المحذر منها من دواء Keytruda

أوضحت هيئة الدواء المصرية أن العبوات التي تم رصدها والمشكوك في سلامتها تحمل رقم التشغيلة S20491، ومدون عليها اسم شركة Merck & Co., Inc بشكل قد يخدع المستهلك. كما تتضمن البيانات المدونة على العبوة تواريخ إنتاج وانتهاء تبدأ من 19/4/2025 وتستمر حتى 20/12/2029، إلا أن إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية أكدت أن هذه العبوات غير معروفة المصدر رسميًا.

وبناءً على هذه المعطيات، شددت الهيئة على جميع الصيدليات والمستشفيات والجهات الطبية ضرورة وقف تداول هذه التشغيلة فورًا. وأشارت إلى أهمية اتخاذ الإجراءات القانونية ضد أي جهة يثبت تورطها في تداول الأدوية المغشوشة، مؤكدة أن سلامة المريض المصري تأتي في المقام الأول، ولا تهاون مع أي تلاعب يمس جودة المستحضرات الطبية المتوفرة في الأسواق.

أهمية المستحضر واستخداماته الطبية

يعتبر دواء Keytruda، الذي يعتمد على المادة الفعالة “بيمبروليزوماب”، طفرة في العلاجات المناعية الحديثة، حيث لا يهاجم الخلايا بشكل مباشر مثل العلاج الكيميائي، بل يعمل على تحفيز جهاز المناعة وتنبيهه للتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها بفعالية. هذا النوع من العلاج يتطلب دقة شديدة في الجرعات وطريقة الإعطاء لضمان تحقيق النتائج المرجوة وتجنب المضاعفات.

وتتعدد استخدامات هذا الدواء لتشمل مجموعة واسعة من الأورام السرطانية، ومن أبرز الحالات التي يعالجها:

• علاج سرطان الرئة بمختلف مراحله وفق الرؤية الطبية.
• علاج سرطان الجلد المعروف باسم (الميلانوما).
• التعامل مع بعض أنواع سرطانات الرأس والرقبة.
• علاج أنواع معينة من سرطان المثانة وسرطان الكلى.

ونظرًا لطبيعة هذا العلاج المناعي، فإنه يُعطى حصريًا عن طريق الحقن الوريدي داخل المستشفيات والمراكز الطبية المخصصة. ويجب أن يتم ذلك تحت إشراف طبي كامل ودقيق، لمتابعة حالة المريض وتحديد مدى استجابته، خاصة مع احتمالية ظهور آثار جانبية تتطلب تدخلاً سريعًا ومتابعة دورية من المتخصصين.

نصائح هيئة الدواء للمواطنين ومقدمي الخدمة

وجهت الهيئة نداءً إلى المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية بضرورة توخي الحذر الشديد عند شراء أو استخدام الدواء، والتأكد من مصدره ومطابقة بياناته للعبوات الأصلية. وأكدت الهيئة أن هذا التحذير لا يشمل المستحضر الأصلي المتوفر في القنوات الرسمية، بل يقتصر فقط على التشغيلات والبيانات التي تم توضيحها في المنشور الرسمي.

وفي حال وجود أي شكوك حول سلامة العبوة أو مصدرها، حددت الهيئة مجموعة من الخطوات السهلة للتواصل والإبلاغ وهي:

• الرجوع الفوري للصيدلي أو الجهة الطبية المتخصصة للتأكد من المنتج.
• الاتصال المباشر عبر الخط الساخن الخاص بهيئة الدواء على رقم 15301.
• تقديم بلاغ إلكتروني رسمي عبر الموقع الإلكتروني التابع للهيئة على الإنترنت.

وختمت الهيئة بيانها بالتشديد على ضرورة الحصول على الأدوية، وخاصة المستحضرات الحيوية المعقدة، من أماكن موثوقة ومعتمدة. ويهدف هذا الإجراء لتجنب الوقوع ضحية لضعاف النفوس الذين يتاجرون بأدوية مجهولة، مما يضمن في النهاية رحلة علاجية آمنة للمرضى بعيدًا عن مخاطر الغش التجاري.